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太极集团旗下青霉素V钾片抽检不合格 公司:对生产经营无重大影响

发布日期:2022-08-05 04:03   来源:未知   阅读:

  7月31日晚间,太极集团(600129)发布公告,广东省药品监督管理局于7月29日发布的药品抽查检验信息通告中,该上市公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称西南药业)生产的青霉素V钾片有关物质检测不合格。

  网上药店显示,西南药业的青霉素V钾片零售价为9.1元/盒(0.236gx10片x3板/盒),适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染,包括支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎等。

  据公告,该不合格产品的生产批号为201103,药品规格为0.236g,生产日期为2020年11月17日,有效期24个月,出厂检验合格。

  但去年11月,广州市荔湾区市场监督管理局在广东百源堂医药连锁有限公司分店抽样7盒(该药店共购进10盒),检验结果为有关物质超标。

  奇怪的是,西南药业对该批次产品的留样进行了检测,检查结果均为合格。今年1月,西南药业对上述批号产品未销售部分28盒全部召回,召回样品抽检至省级药检院检验合格。

  截至目前,西南药业已全面完成自查整改工作。据悉,西南药业口服固体制剂青霉素生产线年通过GMP认证,该生产线还生产阿莫西林分散片、阿莫西林胶囊。2017年全国青霉素V钾片的总产量约为5.2万片,而西南药业的产量占比超过18%。

  太极集团表示,本次抽检不合格事项发生后,公司高度重视,已要求西南药业就产品生产过程进行全面复查;同时也要求下属其他子公司以此为戒,进一步加强药品全生命周期管理,确保产品质量。

  公告还表示,上述事件对太极集团生产经营无重大影响。资料显示,2021年度,西南药业生产的青霉素V钾片销售收入为1335.32万元,占太极集团2021年度营业收入的0.11%;上述批次产品销售收入约73万元,占公司营业收入比重极小。返回搜狐,查看更多