时尚新闻

第五分局滁州工作站“三方联动”开启疫情防控企业检查

发布日期:2020-09-06 03:51   来源:未知   阅读:

本次行动是落实国家局和省政府年度重点工作部署,确保完成本年度全覆盖检查工作目标的需要。检查组由器械处专家、分局监管人员、市局器械检查员组成,按照企业分布和工作需要组成3个工作组,采取多种形式全面推进:一是检查数量和关注重点相结合。在全面检查基础上,突出对企业管理体系、物料购进、关键工序控制、关键性能检测、出厂放行等环节进行重点检查,防止不合格产品流向市场。二是监管检查与宣传教育相结合。结合延续注册,现场宣传解读器械监管法规、规章、生产质量管理规范及附录,引导企业树立依法依规生产意识,促进医疗器械产业高质量发展。三是检查登记和摸底调研相结合。结合全覆盖检查,建立健全绿色审批疫情防控企业档案,完善“安徽省药品综合监管平台”检查信息,为下步更好监管做好基础保障。

8月31日-9月4日,第五分局滁州工作站在省局相关业务处室的大力支持下,联合滁州市场局,组成省局、分局、市局“三方联合”检查组,对滁州辖区疫情防控医疗器械生产企业开展集中“攻坚战”,实现检查任务和检查效果双提升。

本次行动,已对全市20余家企业开展集中检查,截止目前滁州辖区二类、三类58家器械生产企业,已开展检查53家,覆盖率达91.3%。